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医疗器械注册代表(一)美国医疗器械管理(一)美国医疗器械管理 19381938年奥大利亚首都奥大利亚地图，美国国会通过了 年，美国国会通过了《《食品、药品和化妆品法 食品、药品和化妆品法》》 19761976年美国。4、生产许可在澳大利亚所有医疗器械生产者必过许可。生产者的生产过必合GMP。许可的目的和标准是保证医疗器械合可定义的质量保证标准和保证在洁净和无污染的环境。